國(guó)內(nèi)外濕巾的管理歸屬
一、歐盟
? ? ? 歐盟委員會(huì)于2017年5月發(fā)布了化妝品法規(guī)[Regulation(EC)No 1223/2009]適用范圍手冊(cè)的最新版本(Version 2.2, February 2016)。該手冊(cè)是由邊緣產(chǎn)品小組編制并經(jīng)歐盟委員會(huì)主導(dǎo)的化妝品工作組核準(zhǔn)。雖然不屬于歐盟委員會(huì)文件,不代表其官方觀點(diǎn),沒(méi)有法律約束力(因唯有歐洲法院才能對(duì)歐盟法律給出權(quán)威解釋?zhuān)?,但在歐盟法規(guī)的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中,對(duì)明確相關(guān)邊緣產(chǎn)品的分類(lèi)歸屬,該手冊(cè)仍然具有重要的指南及工具作用。
? ? ? 在關(guān)于“釋放物質(zhì)的濕巾是否為一種化妝品”的問(wèn)題解答中,該手冊(cè)認(rèn)為濕巾是一種向人體皮膚傳遞物質(zhì)或混合物的載體,這些物質(zhì)或混合物滿足化妝品的定義,主要應(yīng)被歸屬為駐留型產(chǎn)品,因而濕巾產(chǎn)品屬于化妝品法規(guī)的監(jiān)管范圍。該類(lèi)產(chǎn)品中所使用的各種成分應(yīng)當(dāng)滿足歐盟化妝品法規(guī)Regulation(EC)No 1223/2009的相應(yīng)要求。
二、美國(guó)
? ? ? 根據(jù)美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)官網(wǎng)關(guān)于一次性濕巾產(chǎn)品相關(guān)問(wèn)題解答的內(nèi)容可以知道,在美國(guó)濕巾產(chǎn)品由誰(shuí)監(jiān)管以及如何監(jiān)管是由其最終的用途決定的。
? ? ? 用于皮膚清潔或滋潤(rùn)的濕巾,如嬰兒用、手部清潔、卸妝、擦洗身體(不能沐浴時(shí))、婦用或其他人群清潔用的濕巾被歸類(lèi)為化妝品。用于美黑或去味的濕巾也屬于化妝品?;瘖y品或其成分(著色劑除外)在上市前不需要FDA的批準(zhǔn),化妝品責(zé)任人有保證其安全的法律責(zé)任。
? ? ? 用于治療目的的濕巾,如皮膚殺菌或治療痤瘡、尿布疹或其他皮膚病的濕巾被歸類(lèi)為藥品,必須滿足FDA對(duì)其安全及有效性的審批要求方能上市。
? ? ? 用于控制物體表面細(xì)菌(殺菌或消毒)的濕巾以及含殺蟲(chóng)劑的濕巾由美國(guó)環(huán)境保護(hù)署(EPA)監(jiān)管。
? ? ? 用于家庭、辦公、健身房及公共場(chǎng)所清潔的濕巾由美國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)(CPSC)監(jiān)管。
三、日本
? ? ? 嬰兒濕巾屬于化妝品,普通濕巾屬于日雜類(lèi)衛(wèi)生用品?;瘖y品由《醫(yī)藥品醫(yī)療器械等的法律》(舊《藥事法》)管制。
四、韓國(guó)
? ? ? 根據(jù)韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部2015年4月2日發(fā)布的公告,從2015年7月起,之前作為工業(yè)品進(jìn)行管理的濕巾已分類(lèi)到化妝品領(lǐng)域進(jìn)行管理。濕巾從生產(chǎn)階段開(kāi)始使用的原料都應(yīng)執(zhí)行化妝品領(lǐng)域的安全標(biāo)準(zhǔn)。但餐飲濕巾和殯葬濕巾則屬于公共衛(wèi)生用品,不執(zhí)行化妝品標(biāo)準(zhǔn)。
五、中國(guó)臺(tái)灣
? ? ? 根據(jù)相關(guān)管理部門(mén)2016年4月1日發(fā)布的公告,自2017年6月1日起,嬰兒專(zhuān)用濕巾納入化妝品種類(lèi)管理,應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例的規(guī)定。
? ? ? 擦拭人體肌膚用的一般濕巾(不包括嬰兒專(zhuān)用、化妝用及醫(yī)療用)由標(biāo)準(zhǔn)CNS8157《濕巾》規(guī)范,其最新修訂版于2016年9月14日公布。該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范的濕巾雖然不屬于化妝品,但其中仍明確規(guī)定,選用的防腐劑應(yīng)符合《化妝品中防腐劑成分使用及限量規(guī)定基準(zhǔn)表》。
六、中國(guó)大陸
? ? ? 根據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》以及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》等的相關(guān)規(guī)定,濕巾生產(chǎn)企業(yè)被納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的管理范圍;濕巾、衛(wèi)生濕巾是屬于消毒產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)類(lèi)別及產(chǎn)品分類(lèi)目錄中的品類(lèi);衛(wèi)生濕巾應(yīng)屬第二類(lèi)消毒產(chǎn)品,首次上市前應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。
? ? ? 目前國(guó)內(nèi)規(guī)范濕巾質(zhì)量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè):GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB/T 27728-2011《濕巾》。在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)濕巾所用原料特別是風(fēng)險(xiǎn)較高的準(zhǔn)、限用物質(zhì)的使用都沒(méi)有具體明確的規(guī)定。
? ? ? 國(guó)內(nèi)濕巾法規(guī)的空白地帶還較多,從使用慣例和功效上看,人體用濕巾應(yīng)歸屬于廣義化妝品的范疇,借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管方式,把濕巾產(chǎn)品納入化妝品的監(jiān)管范圍,按相對(duì)比較成熟的化妝品法規(guī)的要求來(lái)進(jìn)行規(guī)范管理,使?jié)窠懋a(chǎn)品在必然會(huì)碰到的準(zhǔn)、限用物質(zhì)的添加問(wèn)題上更加有法可依、避免爭(zhēng)議,進(jìn)而更好地保護(hù)消費(fèi)者的安全,這可能是今后濕巾行業(yè)監(jiān)管發(fā)展的方向。
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